Masterflex-pumput tarjoavat tarkan saumattoman nestetäytön

Gregg E. Johnson, vanhempi maailmanlaajuinen tuotepäällikkö, Masterflex Bioprocessing, Yhdysvallat.

Tarkan annostelutarkkuuden ja korkean toistettavuuden ylläpitäminen on suuri haaste nesteen täyttäjille – erityisesti silloin, kun käytetään keskipako- tai kiertopumppuja pienempien tilavuuksien tuotteille, kuten injektiopulloille, kerta-annoksille ja ruiskeille. Tarkka nestetäyttö on ratkaisevan tärkeää tuotteen eheyden kannalta, ja korkea toistettavuus varmistaa, että tuotantoaikataulut voidaan asettaa ja että niitä voidaan noudattaa tarkasti. Kiertopumpuilla on kuitenkin usein vaikea pumpata erittäin tarkkoja virtausnopeuksia. Keskipakopumppujen tavoin, myös niiden puhdistaminen ja sterilointi on usein aikaa vievää.

Ratkaisu

Peristalttiset Masterflex-pumput soveltuvat erinomaisesti farmaseuttisten nesteiden täyttösovelluksiin aina pöytätäyttölaitteista suuriin automaattisiin järjestelmiin. Toisin kuin monet muut pumppumallit, Masterflex-pumput ylläpitävät helposti tarkkaa, tasaista virtausnopeutta ja erinomaista toistettavuutta, ja niiden volumetrinen tarkkuus on ± 0,5 % tai parempi nesteen täyttömäärästä. Asiakkaat hyötyvät myös nopeudesta ja joustavuudesta, koska tuote joutuu kosketuksiin vain letkun ja täyttöneulan kanssa, jotka voidaan vaihtaa alle minuutissa.

Edut

Itseimevä Masterflex-pumppu, jonka resoluutiota voi säätää suhteessa 650:1. Pumpun virtaus on kaksisuuntainen, ja se mahdollistaa sujuvan ja saumattoman nesteen täyttötoiminnon. Pienen kokonsa ansiosta pumppu sopii täydellisesti puhdastiloihin, ja sen validointiystävällinen peristalttinen rakenne mahdollistaa nopeat vaihdot lääketieteellisen luokan letkujen avulla, helpon asennuksen, helpon CIP:n/SIP:n (puhdistus/sterilointi paikan päällä) ja eliminoi ristikontaminaation vaaran. Positiivinen sulkeminen estää ylitäytön, mikä takaa korkean prosessi- ja tuoteturvallisuuden sekä optimoi tuotantoajan.

Tarkka nesteen annostelu – ja paljon muuta

Tarkkuus on ratkaisevan tärkeää lääketeollisuuden täyttölaitteille, mutta useimmat sovellukset vaativat myös suurta nopeutta linjan tehokkuuden varmistamiseksi sekä säädettävää nopeutta linjan joustavuuden varmistamiseksi, jotta voidaan palvella eri pakkauskokoja ja tuotekonsistensseja. Pumppujärjestelmän on paitsi täytettävä nämä kriittiset toimintaparametrit, sen on myös täytettävä aseptisen tuotannon vaatimukset, sen on oltava CIP/SIP-kelpoinen ja sen on vaadittava vain minimaalinen osien vaihtaminen, jotta tuotteen vaihtamiseen liittyvä seisokkiaika olisi mahdollisimman lyhyt. Masterflex-pumput täyttävät kaikki nämä vaatimukset – ja tarjoavat paljon enemmän.

Joustava, vähän huoltoa vaativa pumppujärjestelmä

Masterflex-pumput mahdollistavat nestemäärien steriilin ja tarkan täyttämisen ± 0,5 %:n (tai tätä paremmalla) tarkkuudella, manuaalisesti säädettävillä nopeuksilla 1–650 r/min ja annostelumäärillä 10 mikrolitrasta 10 000 litraan. Peristalttinen rakenne tekee Masterflex-pumpuista erittäin joustavia tuotteen viskositeetin suhteen ja erityisen hellävaraisia leikkausherkille tuotteille. Jatkuvaan käyttöön tarkoitettu huoltovapaa harjaton moottorikäyttö sekä rulla- ja kuulalaakeroitu pumpunpään rakenne tarjoavat vankan ja tehokkaan pumpun pienessä paketissa, joka on ihanteellinen rajoitetun tilan puhdastilasovelluksiin. Monissa malleissa on digitaaliset käyttölaitteet, jotka on kalibroitu yksinkertaisilla ja tarkoilla mikroprosessoriohjauksilla – sekä LCD-näytöt suljetuissa pesukoteloissa. Masterflex-pumput ovat paras valinta nestemäisten lääkkeiden täyttämiseen, sillä ne takaavat tarkan, toistettavan ja steriilin prosessin. Ne toimivat jopa kuivana ilman vaurioita.

Erikoisnesteiden käsittely

Masterflex-pumput on helppo desinfioida, mikä on erittäin tärkeää lääketuotannossa. Suunnittelu mahdollistaa nopeat tuotevaihdot, ja ristikontaminaatiomahdollisuudet ovat olemattomat. Ainoa materiaali, jota neste koskettaa, on letkun sisäpuoli. Koska pumpun muut osat eivät koskaan joudu kosketuksiin liuoksen kanssa, vain letkut on huuhdeltava tai vaihdettava. Toisin kuin muissa pumppumalleissa, joiden kostuvissa osissa on halkeamia ja rakoja, joita on usein vaikea puhdistaa ja steriloida, Masterflex-pumppua ei tarvitse koskaan purkaa puhdistusta varten. Kun prosessi on päättynyt, letkut voidaan helposti steriloida tai niitä voidaan käsitellä kertakäyttöisinä ja vaihtaa, jolloin kontaminaatiomahdollisuus poistuu ja puhdistusvalidointi yksinkertaistuu. Masterflex-pumpuissa voidaan käyttää monenlaisia letkukokoja. Huipputekniset letkumateriaalit ja uudet, edistykselliset pumpunpään rakenteet takaavat tarkan, luotettavan, toistettavan ja pitkäaikaisen jatkuvan nesteen siirron. Tarkkuuspuristaminen parantaa letkujen käyttöikää, virtausta, tarkkuutta ja painesuorituskykyä. Useita letkujen koostumuksia ja laaja valikoima Masterflex Easy-Load^® -pumpunpäitä on saatavana lähes kaikkiin lääketuotannon tarpeisiin. Olipa sovelluksesi sitten pienten erien täyttö, suurten tuotantomäärien automatisoitu tuotanto tai jotain siltä väliltä, Masterflexin peristalttiset pumppuratkaisut ovat oikea valinta.

Masterflex-pumput ja -letkut täyttävät nämä hyväksynnät:

UL, cUL, CE, ISO 9001, ISO 13485, USP Class VI, Euroopan farmakopea, FDA

Lisätietoja rokotteiden kehittämisestä ja tuotannosta:
Masterflex^{®:n edut} Gravimetrinen täyttöjärjestelmä