DuPont Tyvek® IsoClean® vaatteet ja tarvikkeet
CONFIDENCE IN YOUR CLEANROOM
Tyvek® IsoClean® products help to reduce contamination incidents, ensure best quality of processes and products, at the same time providing reliable protection to wearers.
| For many years, DuPont ™Tyvek® has been putting science to work by creating protective clothing solutions essential to keep people, products and processes safe. With Tyvek® IsoClean® garments and accessories, DuPont has developed an innovative range, based on its technical know-how, which corresponds to the highest standards for particle and microbiological contamination control. |
 |
Try IsoClean® |
Tuotteet |
Pukeutuminen puhdastiloissa
Tyvek® IsoClean® -suojamyssy |
Tyvek® IsoClean® -huppu |
|
Tyvek® IsoClean® -huppu ja -maski |
DuPont™ Sierra™ -maski |
|
Tyvek® IsoClean® -kaapu |
Tyvek® IsoClean® -hihat |
|
Tyvek® IsoClean® -haalari |
||
Tyvek® IsoClean® -kengänsuojukset |
Tyvek® IsoClean® -saapassuojat |
| Hyödyt |
Tyvek® IsoClean® -kaksoispakkaus
Mikä merkitys puhdastilapakkauksella on?
Kaikki Tyvek® IsoClean® puhdistuskäsitellyt ja steriilit -suojavaatteet toimitetaan sinetöidyissä puhdastilapakkauksissa, joissa on helposti avattava sisä- ja ulkopussi (kaksoispakkaus).
- Tämä auttaa ehkäisemään kontaminaatiota siirrettäessä vaatteita puhdastiloihin.
- Lisäksi tuotteet pakataan sertifioidussa ISO-luokan 4 puhdastilassa ristikontaminaation ehkäisemiseksi.
- Suojavaatteet on taiteltu siten, että ne voi pukea aseptisesti.
Tyvek® IsoClean® -haalarimallin IC183B DS rakenne
Mikä on puhdastilavaatteen tehtävä?
Yksi puhdastilavaatteiden tärkeimmistä tehtävistä on suojata herkkiä tuotteita ja prosesseja ihmisperäiseltä kontaminaatiolta, kuten ihon, hiusten, hien tai syljen mikrobeilta. Kangasmateriaalin tarjoaman suojauksen lisäksi myös vaatteiden muut ominaisuudet voivat merkittävästi vähentää kontaminaation vaaraa.
- Vaatteen on oltava ergonominen, eikä se saa haitata käyttäjän liikkumista.
- Hyvin istuva, oikean kokoinen vaate, jossa on kuminauhat, ei liiku turhaan eikä ole liian väljä.
- Joustavat peukalosilmukat estävät hihoja nousemasta ylös.
- Etumuksessa on vetoketjun peittävä suojaläppä (vetoketju on mahdollinen kontaminaatiolähde).
- Kantatut sisäsaumat ehkäisevät nesteiden ja hiukkasten sisääntunkeutumista.
Astu puhdastilaan ja tutustu Tyvek® IsoClean® -tuotteisiin
Mikä on puhdastilavaatteen tehtävä?
Yksi puhdastilavaatteiden tärkeimmistä tehtävistä on suojata herkkiä tuotteita ja prosesseja ihmisperäiseltä kontaminaatiolta, kuten ihon, hiusten, hien tai syljen mikrobeilta. Kangasmateriaalin tarjoaman suojauksen lisäksi myös vaatteiden muut ominaisuudet voivat merkittävästi vähentää kontaminaation vaaraa.
- Vaatteen on oltava ergonominen, eikä se saa haitata käyttäjän liikkumista.
- Hyvin istuva, oikean kokoinen vaate, jossa on kuminauhat, ei liiku turhaan eikä ole liian väljä.
- Joustavat peukalosilmukat estävät hihoja nousemasta ylös.
- Etumuksessa on vetoketjun peittävä suojaläppä (vetoketju on mahdollinen kontaminaatiolähde).
- Kantatut sisäsaumat ehkäisevät nesteiden ja hiukkasten sisääntunkeutumista.
Tyvek® IsoClean® -tuotevalikoima
Tutustu luokkien A/B aseptisen valmistuksen tulevaisuuden näkymiin
Tutustu henkilöstön ja tuotteiden optimaaliseen suojaukseen kehitettyyn ViVi-CR -päänsuojajärjestelmään ja DuPont Tyvek® IsoClean® -suojavaatteisiin.
Päänsuojien ja suojavaatteiden esittelyvideo
Tyvek® IsoClean® -suojavaatteiden ja ViVi-CR -päänsuojajärjestelmän GMP-mukainen pukeminen ja riisuminen
Usein kysytyt kysymykset |
Tyvek® on tiivis polyeteenikuitukangas, jota valmistaa vain DuPont. Tyvek®-materiaali muodostaa itsessään hengittävän suojauksen, joka ei kulu tai heikkene. Tyvek®-kankaan suojausvaikutus ei ole riippuvainen ohuesta kalvosta tai ohuesta kuitukerroksesta: Tyvek® on kauttaaltaan suojaavaa, ja sen ainutlaatuinen rakenne mahdollistaa tehokkaan, mutta silti hengittävän hiukkassuojauksen.
Yleisesti ottaen Tyvek® IsoClean® -suojavaatteet (mallikoodit CS, DS ja MS) soveltuvat käyttöön GMP-luokkien A–D ja ISO-luokkien 5–8 (aiemmin Federal Standard 209E -luokat 100–100 000) puhdastiloissa. Käyttötarkoituksesta riippuen ne saattavat kuitenkin soveltua myös ISO-luokkien 4 ja 9 puhdastiloihin. Joka tapauksessa suojavaatteiden valinta riippuu vaatteen mallista ja käsittelystä sekä käyttötarkoituksen vaatimuksista. Puhdistuskäsitellyt suojavaatteet, joiden saumat on kantattu, suojaavat kontaminaatiolta kaikkein tehokkaimmin ja soveltuvat siten kriittisiin käyttökohteisiin. Saatavana on myös steriilejä suojavaatteita. Käyttötarkoitukseen parhaiten sopivan suojavaatteen valinta on loppukäyttäjän vastuulla.
Ei-steriilien suojavaatteiden pakkausvaihtoehdot:
tukkupakkaus (mallikoodi 0B tai 00): tuotteet on pakattu kaksinkertaisella polyeteenillä vuorattuun pahvilaatikkoon
Steriilien suojavaatteiden pakkausvaihtoehdot:
puhdistuskäsitellyt ja steriilit (mallikoodit CS, DS ja MS):
Suojavaatteissa on hiukkasten irtoamista ehkäisevä erikoiskäsittely, ne on taiteltu aseptista pukemista helpottavalla tavalla ja yksittäispakattu ISO-luokan 4 puhdastilassa. Tuotteet on pakattu kaksinkertaisella polyeteenillä vuorattuun pahvilaatikkoon ja steriloitu gammasäteilyllä. Säteilytysannos on validoitu standardin ISO 11137 vaatimusten mukaisesti tuottamaan taattu steriiliystaso (sterility assurance level, SAL) 10–6. Kaikki puhdistuskäsitellyt ja steriilit DuPontTM Tyvek® IsoClean® -lisävarusteet (mallikoodit MS ja DS) on pakattu kaksinkertaiseen validoituun pakkaukseen, joka koostuu helposti avattavasta ulko- ja sisäpussista (puhdastilapussi). Pakkaus suojaa tuotteiden steriiliyttä ja vähentää lisäksi kontaminaatiovaaraa vietäessä suojavaatteita puhdastiloihin.
Steriilit (mallikoodi 0S): yksittäispakatut suojavaatteet on taiteltu siten, että ne on helppo pukea aseptisesti, ja pakattu kaksinkertaisella polyeteenillä vuorattuun pahvilaatikkoon. Osa steriileistä tuotteista on taiteltu ja yksittäispakattu ISO-luokan 5 puhdastilassa. Tuotteet on steriloitu gammasäteilyllä. Taatun steriiliystason (sterility assurance level, SAL) 10–6 mukainen säteilytysannos on validoitu standardin ISO 11137 vaatimusten mukaisesti.
Steriilien tuotteiden katsotaan yleensä säilyvän steriileinä niin kauan kuin pakkaus on ehjä (ei vaurioita pakkauksessa tai sineteissä). Vanhentumista tutkittaessa on havaittu, että Tyvek® IsoClean® -suojavaatteet säilyvät oikein säilytettyinä alkuperäispakkauksissaan steriileinä vähintään viiden vuoden ajan. Steriilien Tyvek® IsoClean® -tuotteiden vanhentumispäivämäärä on merkitty sekä pussiin että laatikkoon. DuPont suosittelee, että ei-steriilit Tyvek® IsoClean® -suojavaatteet käytetään viiden vuoden kuluessa niiden vastaanottamisesta.
Jokaisen steriilejä suojavaatteita sisältävän pakkauksen mukana toimitetaan steriiliyssertifikaatti. Sertifikaattien kopioita on saatavana osoitteesta www.safespec.dupont.co.uk.
Gammasäteilyllä steriloiduissa Tyvek® IsoClean® -suojavaatteissa on toisinaan havaittavissa hajua, erityisesti pakkauksen avaamisen yhteydessä. Tämä on normaali ja odotettavissa oleva ilmiö. Ovatko Tyvek® IsoClean® -suojavaatteet antistaattisia vai staattista varausta poistavia? Tyvek® IsoClean® -suojavaatteiden materiaali on käsitelty paikallisesti staattisen varauksen muodostumista ehkäisevällä aineella, mikä vähentää staattisen varauksen kertymistä vaatteeseen ja kankaan takertumista ihoon. Paikallisesti vaikuttava antistaattinen aine on vesiliukoista, joten puhdistuskäsitellyissä vaatteissa sen vaikutus on vähäisempi. Myös sterilointi voi heikentää staattisen varauksen muodostumista ehkäisevää vaikutusta. Mikäli riittävä staattisen varauksen poistaminen on käyttökohteen kannalta tärkeä ominaisuus, loppukäyttäjän on syytä arvioida koko asukokonaisuus päälle puetussa muodossaan, mukaan lukien ulommmat ja sisemmät vaatekerrokset, jalkineet ja muut henkilönsuojaimet. Asukokonaisuus poistaa staattista varausta vain, jos kertyvä varaus pääsee purkautumaan asianmukaisen maadoituksen, kuten esimerkiksi työpisteen maadoituspuristimen tai staattista sähköä poistavan lattiamateriaalin kautta. Tutustu CE-merkittyihin ja EN 1149-5 -standardin vaatimukset täyttäviin Tyvek® IsoClean® -suojavaatteisiin.
Haalarit on säilytettävä pimeässä paikassa (pahvilaatikossa) 15–25 °C:n lämpötilassa, eivätkä ne saa altistua UV-säteilylle. DuPont suosittelee käyttämään Tyvek® IsoClean® -haalarit viiden vuoden kuluessa niiden hankkimisesta, mutta ne on säilytettävä oikein ja tarkastettava perusteellisesti (silmämääräinen tarkastus) ennen käyttöä. Kuumuus, hapettavat kaasut, kosteus, kylmyys, ultraviolettisäteily ja ionisoiva säteily voivat heikentää Tyvek®-materiaalista valmistettujen haalarien säilyvyyttä merkittävästi. Katso steriilien tuotteiden vanhentumispäivämäärä pakkausmerkinnöistä.
Tällä hetkellä DuPont valmistaa Tyvek® IsoClean® -puhdastilavaatteita ainoastaan valkoisina.
Tyvek®-materiaalin sulamislämpötila on 135 °C. Tyvek®- ja Tyvek® IsoClean® -suojavaatteet eivät ole tulen- tai palonkestäviä, eikä niitä suositella käyttöön kovassa kuumuudessa tai avotulen tai kipinöiden läheisyydessä.
Tyvek® IsoClean® -suojavaatteet suojaavat kohtuullisessa määrin roiskeilta ja estävät nesteen sisääntunkeutumisen. Materiaali ei ime nestettä, ja sen kestävyys on sama märkänä ja kuivana. Tyvek® IsoClean® -suojavaatteita ei suositella suojaamaan vaarallisilta nestemäisiltä kemikaaleilta. Siihen tarkoitukseen soveltuvat paremmin DuPont™ Tychem® -tuotteet, joita voi tilata osoitteesta www.safespec.dupont.co.uk.
Tyvek®-haalarien hävittäminen polttamalla tai kaatopaikalle hautaamalla on ympäristölle turvallista. Kontaminoituneiden suojavaatteiden hävittämistä koskevat kansalliset tai paikalliset säädökset.
Kyllä, puhdastiloissa käytettyjä kontaminoitumattomia suojavaatteita voi käyttää uudelleen ei-vaarallisissa käyttökohteissa.