Optimoi soluviljelyolosuhteet ja maksimoi tuotanto peristalttisen pumpputekniikan avulla

Esittelijät:
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Phil Nyren – Global Product Manager Fluidics
Mike Knapp – Global Product Manager Fluidics

Aika: 35 minuutin esitelmä, 25 minuuttia kysymyksiä ja vastauksia: esityksen kokonaiskesto 60 minuuttia

Tässä webinaarissa opit:

• Kuinka nesteen leikkaus vaikuttaa solujen elinkelpoisuuteen ja tuotantokustannuksiin
• Miten pumpputekniikka voi parantaa käymistulosta
• Miten tuottavuutta voidaan parantaa automaation avulla

Biolääketeollisuus on kyennyt tarjoamaan edistyksellisiä hoitoja harvinaisiin sairauksiin, joita aiemmin pidettiin hoitamattomina, hyödyntämällä geenitekniikkaa sekä bakteeri- ja nisäkässolujen luontaisia biokemiallisia mekanismeja. Tuotantoprosessin aikana nämä arvokkaat solut kuitenkin häviävät apoptoosin, autofagian ja mekaanisen leikkauksen kautta, mikä lopulta vähentää lopullista saantoa.

Biolääketeollisuus on kasvanut valtavasti viime vuosina, ja yhteiskunnallisten muutosten – kuten väestön ikääntymisen ja kehittyneiden diagnostiikkatekniikoiden yleistymisen – myötä biolääkkeiden tarve kasvaa edelleen. Näiden kasvavien tarpeiden täyttämiseksi on tuotettava entistä suurempi määrä terapeuttisia lääkkeitä maailmanlaajuisesti. Solujen selviytymisen parantaminen koko työnkulun ajan voi olla tehokas tapa lisätä tuottavuutta ja saantoa.

Jos olet mukana biofarmaseuttisten lääkkeiden ja terapeuttisten aineiden tuotannossa, tiedostat todennäköisesti solujen elinkelpoisuuden valtavan vaikutuksen lopputuotokseen ja sen, miten solujen eloonjäämisasteen nostaminen voi sekä parantaa tehokkuutta että vähentää kokonaiskustannuksia.

Masterflex^® on kehittänyt valikoiman työkaluja ja ratkaisuja, jotka tukevat koko biolääketieteen työnkulkua sekä parantavat solujen terveyttä ja selviytymistä koko tuotantoprosessin ajan.

Esittelijät

Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Greggillä on yli 40 vuoden kokemus nesteenkäsittelypumppujen markkinoilta. Hänellä on laaja tausta keskipako- ja syrjäytyspumppujen sovelluksista ja kehittämisestä. Hänen 30 vuoden kokemuksensa kattaa Masterflex®- ja Ismatec®-peristalttisen pumpputeknologian sovellukset, markkinointi ja tuotekehitys. Hänen tuotekehitystoimintaansa kuuluu ensimmäisten digitaalisten Masterflex-käyttölaitteiden ja ensimmäisten Easy-Load®-pumpunpäiden lanseeraus.

Philip Nyren – maailmanlaajuinen tuotepäällikkö – Masterflex® ja nesteenkäsittely
Philillä on 23 vuoden kokemus, ja tällä hetkellä hän hallinnoi peristalttisia Masterflex®- ja Ismatec®-pumppujärjestelmiä ja -laitteita. Tehtävät ja kokemus vaihtelevat tuotekonsepteista ja tuotekehityksestä – tiiviissä yhteistyössä suunnittelu- ja insinööritiimien kanssa – tekniseen tukeen ja vianmääritykseen suoraan asiakkaiden kanssa.

Mike Knapp – maailmanlaajuinen tuotepäällikkö – Fluidics
Mike vastaa kertakäyttöisten instrumenttien ja laitteiden kaupallisesta kehittämisestä. Hiljattain Mike oli mukana laajentamassa Masterflex®-tuotesarjaa kertakäyttöisillä Masterflexin gammasäteilytetyillä näytteenottopullokokoonpanoilla. Hänellä on aiempaa kokemusta 15 vuoden ajalta langattoman laajakaistateknologian tuotehallinnasta ja 7 vuoden kokemus ydinkäyttövoimatoiminnasta ja sähköntuotannosta.

Webinaarin kysymykset ja vastaukset

Soluviljelyprosessin alkuvaiheessa suositellaan matalan leikkauksen pumppuja. Onko olemassa sellaisia peristalttisia pumppuja, jotka aiheuttavat vähemmän leikkausta kuin keskipako- tai kalvopumput?

Peristalttiset pumput ovat luonnostaan matalan leikkauksen pumppuja. Merkittävin tekijä solujen lyysin vähentämisessä ja suurten molekyylien vaurioitumisen vähentämisessä on pumpun kierrosnopeuden (r/min) alentaminen. Ylimitoittamalla letkut – käyttämällä suurempaa sisääntuloputkea kuin mitä sovellus saattaa vaatia – voit pienentää pumpun nopeutta ja säilyttää silti kohtuullisen virtausnopeuden.

Myös Masterflex^® Cytoflow^® -pumpunpäät (saatavana sekä L/S®- että I/P®-pumppusarjoihin) on suunniteltu ainutlaatuisilla kuperilla teloilla ja suurella roottorin halkaisijalla. Nämä molemmat yhdessä alentavat toimintanopeutta ja mahdollistavat "venymisalueen", jossa soluja voidaan "työntää" pois rullan radalta, ennen kuin letku on täysin suljettu.

Suosittelisitteko peristaltiikkapumppuja pitkäaikaiseen perfuusioviljelyyn, jossa on suuri ristivirtausnopeus ja joka kestää yli 60 päivää?

Kyllä. Käytä TPE (termoplastinen elastomeeri) -letkuvalmistetta, kuten Masterflex PharMed® BPT tai Masterflex PharmaPure®. Suosittelemme myös käyttämään suurempaa letkukokoa, jotta voit käyttää pumppua pienemmällä nopeudella (r/min). Letkun käyttöikä on kääntäen verrannollinen pumpun nopeuteen.

Voitteko kommentoida kaasun läpäisevyyttä suhteessa letkujen rakennusmateriaaliin?

Julkaisemme kaasun läpäisevyystietoja verkkosivustollamme kunkin pumppuletkuvalmisteen eritelmien alla. TPE- ja PVC-pohjaiset valmisteet ovat yleensä vähemmän läpäiseviä, kun taas silikonien kaasunläpäisevyys on yleensä suurempaa.

Voinko käyttää Masterflexin ultraäänianturia ja -ohjainta annostelutarkkuuden parantamiseen?

Kyllä, Masterflexin ultraäänianturit ja -ohjain voivat parantaa annostelutarkkuutta ottamalla käyttöön anturielementin, joka mittaa elatusaineen todellista virtausta pumpun lasketun virtaustuloksen sijaan. Ultraäänitekniikka on melko tarkkaa, joten se parantaa useimpia järjestelmiä – erityisesti niitä, joissa ei ole lainkaan anturia. Jos kuitenkin jo käytät tätä tekniikkaa annostelujärjestelmän ohjaamiseen, siitä ei välttämättä ole enää hyötyä.

Käytämme C-Flex^® - ja silikoniletkuja nykyään eri tuotantoaloilla. Onko saatavana letkua, joka soveltuu pumppaamiseen, hitsaamiseen, tiivistämiseen 10x16 mm:n letkukoolla?

Suosittelemme Masterflex Puri-Flex™ -valmistetta. Se on osoittautunut erinomaiseksi C-Flexin korvaajaksi sovelluksissa, joissa vaaditaan tiivistettävyyttä ja hitsattavuutta. Lisäksi Puri-Flex tarjoaa erinomaisen pumppauksen keston ja vähemmän spallaatiota.

Minulla on jo useita Masterflex-käyttölaitteita. Voiko MasterflexLive^® -ominaisuudet lisätä olemassa oleviin pumppuihin?

Valitettavasti MasterflexLivea ei voi lisätä olemassa oleviin pumppuihin. MasterflexLIVE-viestintä- ja liitäntäominaisuudet on sisäänrakennettu pumpun laitteistoon, eikä niitä voi asentaa jälkikäteen. Meillä on lukuisia vaihtoehtoja MasterflexLIVE-ominaisuuksilla varustetuille pumpuille Masterflex Ismatec^®, L/S^®ja I/P^® -pumppuperheissä, joten on hyvin todennäköistä, että jokin niistä täyttää juuri sinun sovelluksesi tarpeet.

Tarvitaanko MasterflexLive-tilausta ja kuinka paljon se maksaa?

Löydät uusimmat tiedot MasterflexLive -pumppujen etävalvonnasta.

Noudattaako MasterflexLive sääntelyvaatimuksia / vaatimustenmukaisuutta, esim. 21 CFR Part 11?

Premium-tilaus, joka tarjoaa pääsyn pumpun käyttöhistoriaan, auttaa sinua täyttämään 21 CFR Part 11- ja EU Annex 11 -vaatimustenmukaisuuden.

Miten voin todeta etäkäyttöisesti, onko letku haljennut ja/tai onko nesteputkessa vuoto?

Etäilmoitusta varten suosittelemme MasterflexLive-ominaisuuteen kykenevän pumpun ja lisävarusteena olevan vuodonilmaisimen käyttöä. Masterflex-vuodonilmaisin voidaan sijoittaa suoraan pumpun pään alle, suodattimen alle tai minkä tahansa muun nesteputken liitännän alle, joka voi aiheuttaa mahdollisen riskin. Kun vuodonilmaisimen anturi havaitsee nestevuodon, se käynnistää välittömästi pumpun pysäyttämisen. Tämä on myös yksi niistä olosuhteista, jotka voivat laukaista ilmoituksen MasterflexLive-sovelluksen kautta. Kuten edellä mainittiin, voit valita, haluatko vastaanottaa nämä ilmoitukset sähköpostitse, tekstiviestinä tai push-ilmoituksena.

Onko yhden pään ja kahden pään välillä mitään luontaisia ongelmia?

Ei. Itse asiassa kaksoispään selkeät edut ovat seuraavat:

• Suurempi virtausnopeus - Lisäämällä kanavia ja "monipuolistamalla" tai käyttämällä kaksois-Y-letkusarjoja virtausalue kasvaa; voit sitten hidastaa pumppua letkujen käyttöiän pidentämiseksi.
• Vähentynyt pulsaatio - Masterflex-pumppujen ainutlaatuiseen rakenteeseen kuuluu vierekkäisissä päissä olevat offset-rullat, kun ne on pinottu. Kun tämä yhdistetään kaksois-Y-letkusarjaan, pulssit vähenevät huomattavasti.
• Parempi tarkkuus - Annostelu-/jakelutarkkuus paranee, kun päät on pinottu ja ulostulokanavat on yhdistetty käyttämällä kaksois-Y-letkusarjaa. Tämä johtuu rullien lukumäärän tosiasiallisesta kaksinkertaistumisesta ja pulsaation vähenemisestä.

Kysymys pumppausmääristä eri korkeuksilta: kuinka tarkka pumpun teho on nesteen työntämiseen reaktorin yläpuolelle? Oletetaan, että pumppu on maassa. Sen olisi työnnettävä nestettä noin 10 metriä.

Tämä on hydrauliikan peruskysymys. Oletamme, että nosto on pumpun poistopuolella. Noin jokaista 2,3 jalan pystysuoraa nousua (nostoa) kohden paine kasvaa 1 psi (nesteen ominaispainon ollessa 1). Peristalttinen pumppu, jonka painekyky on 3 baaria (45 psi-g), voisi nostaa (työntää) vesipatsaan pystysuoraan yli 100 jalkaa.

Miten voin saada lisätietoja Masterflexin tarjoamista palveluista prosessisuunnittelun ja komponenttien määrittelyn/valinnan suhteen?

Kannattaa aloittaa sivustolta Masterflex.com. Toiseksi, voit ottaa yhteyttä tekniseen tukitiimiimme.

Onko virtaus- ja paineantureita varten olemassa ohjelmistoja, jotka tuottavat prosessista lokin, jossa dokumentoidaan virtauksen ja paineen muutokset?

Virtaus- ja paineanturit eivät ole itsenäisiä tiedonkeruulaitteita. Yhteydellä tiedonkeruulaitteisiin ne voivat tuottaa tietoja ajan mittaan. PendoTech®-paineantureihin on saatavana tiedonkeruuohjelmisto, jota käytetään yhdessä antureiden ja PMAT-monitorien kanssa tietojen toimittamiseksi tietokoneelle. Masterflex Ultrasonic Controller -laitteella oli mahdollisuus tallentaa CSV-muotoiset virtaustiedot 32 Gt:n muistikortille, joka mahdollistaa tietojen siirtämisen tietokoneelle.

Mistä tiedän, minkä kokoinen virtausmittari sopii minulle parhaiten, jos kaksi niistä vastaa virtausaluettani?

Virtausnopeuden lisäksi on otettava huomioon muitakin parametreja, kuten paine ja skaalautuvuus. Suosittelemme työskentelemään alan asiantuntijoiden sekä toimittajasi kanssa parhaan ratkaisun löytämiseksi.

Tarvitaanko puristimen ultraääniantureille viranomaishyväksyntöjä?

Ei. Se ei ole kosketuksissa nestekiertoon, joten viranomaishyväksyntää ei tarvita.

Mitä virtausohjain tekee, mitä pumppu ei voi tehdä yksinään?

Pumpun manuaalinen ohjaus saavutetaan asettamalla kierrosluku, joka on kalibroitu haluttuun virtausnopeuteen. Ajan mittaan letkujen ja virtausreitin olosuhteet muuttuvat, joten pumpun kierroslukua on säädettävä, jotta virtausnopeus pysyy vakiona. Tavallisesti tämä tehdään ajoittain suorittamalla kalibrointi pumpun ja järjestelmän kanssa, jotta voidaan määrittää uusi pumpun kierrosluku, joka on asetettava saman virtausnopeuden saavuttamiseksi. Ultraäänianturisäätimellä haluttu virtausnopeus on syötettävä säätimen kosketusnäytön kautta vain kerran. Säädin nopeuttaa tai hidastaa pumpun kierroslukua tarpeen mukaan halutun virtausnopeuden ylläpitämiseksi järjestelmän olosuhteiden muuttuessa.

Mitkä ovat invasiivisten ja ei-invasiivisten ratkaisujen näkökohdat?

Ei-invasiivisilla ratkaisuilla on tyypillisesti korkeammat käynnistys- mutta alhaisemmat käyttökustannukset kuin invasiivisilla, kertakäyttöisillä ratkaisuilla. Usein kertakäyttöiset vaihtoehdot ovat vähemmän kehittyneitä ja helpompia soveltaa uuteen sovellukseen. Jokainen sovellus on arvioitava pitkän aikavälin ennakoidun käytön mukaan.