Tuottavuuden ja toiminnan tehokkuuden parantaminen bioprosessien kertakäyttöteknologialla - The Science of Real Life (tosielämän tiede)

Esittelijä:
- Rob Martindaleo – tuotepäällikkö, EMEA, Masterflex^®

Tässä webinaarissa opit:

• Mikä SUT on ja mitä se tarkoittaa tyypillisessä tuotantoympäristössä.
• Miten SUT vähentää ristikontaminaation riskiä?
• Hyväksytyltä toimittajalta hankittavan SUT:n edut verrattuna pysyviin prosessilinjoihin ja omien kertakäyttökomponenttien hankintaan ja kokoamiseen

Monissa tuotantoympäristöissä ja erityisesti biolääkemarkkinoilla korostetaan jatkuvasti tuottavuuden parantamista ja jokapäiväisten prosessien virtaviivaistamista. Nykyisten ja kehittyvien markkinoiden kasvavaan kysyntään vastaaminen edellyttää, että lääkkeitä tuotetaan maailmanlaajuisesti entistä monipuolisemmin ja että yleisön ja sääntelyviranomaisten lisääntyneen valvonnan kanssa pystytään tasapainoilemaan. Biolääkkeiden tuotantolaitokset joutuvat nykyään kohtaamaan ennennäkemättömän suuren komponenttitoimitusriskin tuotantoa varten.

Bioprosessissa saatetaan miettiä jatkuvasti, miten tehokkuutta voidaan lisätä ja prosessin tuottavuutta parantaa. Tämä on yleinen kysymys monille yrityksille, jotka pyrkivät vastaamaan alan päivittäisiin haasteisiin. Yksi ratkaisu, johon yritykset turvautuvat, on kertakäyttötekniikan (SUT) käyttöönotto. Sen suosio on kasvanut vuosien varrella, ja siitä on tulossa normi monissa tapauksissa.

Tässä webinaarissa kerromme, mitä SUT:n avulla on mahdollista tehdä, ja tuomme esiin käytännön tapoja, joilla se voi vaikuttaa myönteisesti työnkulkuun ja tulokseen.

Esittelijät

Rob Martindaleo – tuotepäällikkö, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale on Antylia Scientific -yhtiön Masterflexin EMEA-alueen tuotepäällikkö. Robin pääpaino on uusien innovatiivisten tuotteiden tuominen markkinoille. Hän avustaa laajaa ja kokenutta myyntitiimiämme, joka tarjoaa asiakkaillemme Masterflex-pumppuja, pumppuletkuja ja kertakäyttöteknologiaa sisältäviä sovellusratkaisuja. Robilla on 20 vuoden kokemus lääketieteellisten laitteiden valmistuksesta. Hän aloitti uransa mekaanisen suunnittelun insinöörinä.

Kysymyksiä ja vastauksia live-tapahtumasta

Kuinka kauan odotatte toimitusprosessin kestävän ensimmäisestä tiedustelusta SUT:n toimittamiseen?

Tämä riippuu muutamasta asiasta. Ensisijaiset viiveet johtuvat seuraavista syistä: (1) alkuperäinen edestakainen suunnittelu ja se, kuinka kauan lopulliseen suunnitteluun pääseminen kestää, ja (2) kokoonpanon komponentit, jotka perustuvat materiaaliluettelossa (Bill of Materials, BOM) esitettyihin tietoihin. Jos tuotteella on pitkä toimitusaika, yritämme suositella vaihtoehtoista tuotetta, jota Masterflex®-yhtiöllä saattaa olla varastossa. Toimitusaika on yleensä muutama viikko, mutta se voi olla pidempi, jos tiettyjen tuotteiden toimitusaika on pidempi.

Miksi Masterflexin kaltaiset valmistajat ja tavarantoimittajat ovat paremmassa asemassa tarjoamaan SUT:tä kuin lääkkeitä valmistava yritys?

Kaiken kaikkiaan Masterflexillä on hyvin matala kynnysarvo, jonka mukaan tuotetta voidaan pitää varastossa olevana tuotteena. Kertakäyttövalikoimassamme on erittäin vankka valikoima letkuja ja liitososia, emmekä ole riippuvaisia yhden tehtaan käyttämistä komponenteista, joten meillä on useita vaihtoehtoja, jos tietyn tuotteen saatavuus on tilapäisesti rajoitettu.

Missä vaiheessa kertakäyttökokoonpanosta tulee mielestäsi liian suuri, jotta valmistusyritys voisi koota sen itse?

Tähän mennessä emme ole törmänneet liian suureen kokoonpanoon. Meidän piti jakaa kokoonpano useampaan pussiin sen koon vuoksi, mutta pystyimme sijoittamaan kaikki kaksoispussitettuihin kokoonpanoihin gammasäteilytysprosessia varten.

Missä kokoonpanotyöt tehdään?

Meillä on erilaisia vaihtoehtoja sen mukaan, mitä pyydetään. Tällä hetkellä meillä on kokoonpanopaikkoja Yhdysvalloissa ja Euroopassa.

Ovatko tuotteenne yhteensopivia muiden tuotemerkkien kanssa asiakkaiden toimitusketjuriskien vähentämiseksi?

Kyllä, meillä on laaja ja vaihteleva tuotevalikoima. Liittimien ja letkujen osalta emme ole tietoisia tapauksista, joissa tuotteet eivät sovi yhteen. Jos tämä kysymys herää erityisistä syistä johtuen ja haluaisit asiasta lisätietoa, ota yhteyttä, niin varataan aika keskustelua varten.

Miten lievennät asiakkaillesi aiheutuvia toimitusketjuriskejä?

Pyrimme vähentämään riskejä monella tasolla. Prosessin alussa käymme läpi BOM:n ja annamme suosituksia, jotka perustuvat kertakäyttöisten komponenttien varastokoodeihin ja toimitusaikoihin. Sen jälkeen voimme työskennellä yleistilausten parissa varmistaaksemme, että BOM-komponentit ovat varastointilaitoksessamme. Näin varmistetaan, että tuote on saatavilla valmiiden kokoonpanojen oikea-aikaista toimitusta varten.

Mikä on suositeltu enimmäispituus kertakäyttöisille letkuille, joilla nestettä voidaan annostella astian ja täyttölinjan välillä?

Tämä riippuu järjestelmän olosuhteista. Jotta voisimme vastata tähän kysymykseen parhaiten, tarvitsemme lisätietoja muun muassa kemiallisesta yhteensopivuudesta, virtausnopeudesta, letkun sisäpinnasta, viskositeetista, tuotteen lämpötilasta ja ympäristön lämpötilasta. Ota rohkeasti yhteyttä sovellusasiantuntijoihimme, jotta voimme käydä läpi juuri sinun sovelluksesi.

Mikä on letkujen ja liitososien kokovalikoima?

Pumppuputkia on saatavana 0,13 mm:n sisähalkaisijasta 19 mm:n sisähalkaisijaan. Siirtoletkujen osalta meillä on letkuja alle millimetrien sisähalkaisijasta useisiin senttimetreihin. Meillä on myös sopivia varusteita.

Entä kertakäytön ympäristövaikutukset?

On tarkasteltava koko prosessia, mitä ja miten letkua käytetään. Vaikka kertakäyttö edellyttää uusien kokoonpanojen vaihtamista erästä toiseen, kertakäyttökokoonpano ei edellytä jäykkien letkujen jatkuvaa puhdistamista/huuhtelua erien vaihtuessa. Lisäksi steriilien kertakäyttöisten kokoonpanojen ansiosta jäykän putken vääränlaisesta puhdistuksesta johtuva kontaminoituneen erän riski poistuu, jolloin tuotetta (aikaa ja materiaaleja) ei mene hukkaan.

Mitä maksatte kokoonpanoteknikoillenne?

Palkka riippuu puhdastilan sijainnista ja kokeneiden teknikkojen markkinahinnasta kyseisellä alueella.

Mikä ratkaisu teillä on SUT:hen liittyvään lisääntyneeseen roskaantumiseen? Onko teillä kierrätysmahdollisuutta?

Kertakäyttötuotteiden kierrätys ei yleensä ole mahdollista, koska kemikaalit kulkeutuvat letkujen läpi. Yleensä tuotteet poltetaan.

Tällä hetkellä suuri osa SUT-kapasiteetista toimitetaan suurille COVID-lääkkeiden valmistajille. Miten me pienemmän asiakkaat selviämme näistä pitkistä toimitusajoista?

Auttaaksemme näitä muita kuin rokoteasiakkaita olemme keskittyneet kokonaistilauksiin ja ymmärtäneet heidän tarpeitaan minimoida heille toimitettavien tuotteiden toimituskatkokset.