Tuottavuuden lisääminen kertakäyttöisillä nestejärjestelmillä: biofarmaseuttisten sovellusten perusteet

Isäntänä: Eric Nofziger – Global Category Manager – Fluidics | Mike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Aika: 35 minuutin esitelmä, 25 minuuttia kysymyksiä ja vastauksia - yhteensä 1 tunti

Yleiskatsaus

Harvinaisten sairauksien hoitomuotojen lisääntynyt saatavuus sekä uudet yhteiskunnalliset vaatimukset, kuten väestön ikääntyminen, ovat saaneet maailmanlaajuisen biolääketeollisuuden kasvamaan poikkeuksellisen nopeasti. Biolääkkeet tarjoavat erittäin tehokkaita keinoja sellaisten sairauksien torjumiseksi, joita aiemmin pidettiin mahdottomina hoitaa. Lisäksi niillä on vähemmän sivuvaikutuksia, ja ne mahdollistavat varsinaisen parantumisen.

Nykyisten ja kehittyvien markkinoiden kasvavaan kysyntään vastaaminen edellyttää, että lääkkeitä tuotetaan maailmanlaajuisesti entistä monipuolisemmin ja että yleisön ja sääntelyviranomaisten lisääntyneen valvonnan kanssa on pystyttävä tasapainoilemaan. Biolääkkeiden tuotantolaitokset joutuvat nykyään kohtaamaan ennennäkemättömän suuren komponenttitoimitusriskin tuotantoa varten.

Jos olet mukana lääkkeiden ja terapeuttisten aineiden tuotannossa, tiedät, että tehokkuutta on parannettava ja että sääntelyn, lainsäädännön ja logistiikan asettamat rajoitukset aiheuttavat haasteita. Teknologian kehittyessä siirtyminen kertakäyttötekniikkaan voi olla helpompaa, ja sen toteuttamismahdollisuudet kasvavat.

Masterflex® on kehittänyt erilaisia ratkaisuja, jotka havainnollistavat kertakäyttöteknologian perusteita ja antavat osallistujille mahdollisuuden tehdä tietoon perustuvia päätöksiä valitessaan laitteita seuraavaan prosessiinsa.

Tässä webinaarissa opit:

  • tehostamaan tuotantokapasiteettia, vähentämään käyttökustannuksia ja parantamaan tuoteturvallisuutta
  • Puhdistusmenetelmiin liittyvien riskien vähentäminen
  • Valitse sopiva kertakäyttöteknologia ainutlaatuiseen prosessiisi

Tapaa esittelijät

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger, globaali kategoriapäällikkö, Fluidics
Eric on erikoistunut pumppu- ja siirtoletkuihin lääke-, biotekniikka- ja mikrofluidialalla. Eric on ollut 15 vuotta Masterflexin palveluksessa ja laajentanut yhtiön maailmanlaajuista fluidituotevalikoimaa tuotekehityksen, tuotevalikoiman laajennusten, laitevalmistuksen, yhteisyritysten ja yritysostojen avulla.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp, maailmanlaajuinen tuotepäällikkö, Fluidics
Mike vastaa kertakäyttöisten instrumenttien ja laitteiden kaupallisesta kehittämisestä. Hiljattain Mike oli mukana laajentamassa Masterflex®-tuotesarjaa Masterflexin kertakäyttöisillä gammasäteilytetyillä näytteenottopullokokoonpanoilla. Hänellä on aiempaa kokemusta 15 vuoden ajalta langattoman laajakaistateknologian tuotehallinnasta ja 7 vuoden kokemus ydinkäyttövoimatoiminnasta ja sähköntuotannosta.

Webinaarin kysymykset ja vastaukset

Mikä on letkun sisähalkaisija?

Edustaja ottaa sinuun yhteyttä Masterflex® Puri-Flex™ -pumppuletkujen koon osalta.

Miten ja millä tavoin erävirheet yleensä havaitaan kaupallisessa käsittelyssä – ja kuinka nopeasti?

Se, miten erävika havaitaan, riippuu vian tyypistä. Esimerkiksi laitevika on usein helpommin huomattavissa kuin ristikontaminaatio, koska se voi johtaa putken repeämiseen, virtauksen loppumiseen tai muihin välittömästi näkyviin indikaattoreihin. Ristikontaminaatiosta johtuva erän epäonnistuminen voidaan kuitenkin havaita vasta, kun erän laatu on analysoitu laboratoriossa, mikä voi kestää jonkin aikaa. Kummassakin tapauksessa olisi hyötyä automaatiosta, kuten pumppujen valvonnasta MasterflexLive®-ohjelmalla, tai esivalmistetuista letkukokoonpanoista, jotta varmistetaan, että mahdollisia
kontaminaatiopisteitä on vähemmän.

PendoTECH® – ovatko nämä linja-antureita?

Kyllä, kaikki PendoTECHin paine- ja lämpötila-anturit ovat linja-antureita, jotka on tarkoitettu kertakäyttöön. Ne voidaan autoklavoida kerran, mutta autoklaavin puhdistusmenettely on validoitava.

PendoTECH – onko virtausanturi kertakäyttöinen?

Tässä webinaarissa esiteltiin seuraavat virtausanturit: kertakäyttöiset Masterflex-anturit, kertakäyttöiset Levitronix-ultraäänianturit ja Masterflex-ultraäänianturi, joka on ei-invasiivinen ja uudelleenkäytettävä ilman puhdistustarvetta. Vaikka nämä laitteet on tarkoitettu kertakäyttöisiksi, ne ovat tarkkoja ja kestävät toistuvaa käyttöä. Jos haluat suosituksia uudelleensteriloinneista, ota yhteyttä sovellusasiantuntijoihimme.

PendoTECH – onko tässä laitteessa Ethernet-liitännät ja onko sinulla ohjelmistokehityspaketti koodin lisäämistä varten?

Ei, PMAT- ja PMAT-plus-monitoreissa ei ole Ethernet-liitäntää eikä ohjelmistokehityspaketteja koodin lisäämistä tai muuttamista varten.

Liitännäisdia – Yksikön analogitulot, resoluutio ja päivitysajat?

33502-01 Masterflex Ultrasonic Controllerissa on 4-20 mA:n tulo yhtä 33501-XX-sarjan ultraäänivirtausanturia varten ja 4-20 mA:n ulostulo mille tahansa Masterflex-pumpulle. Signaali on jatkuvan analoginen.

Mitä tarkoitusta virtausohjain palvelee, jos pumppu voi tehdä tämän?

Pumpun manuaalinen ohjaus saavutetaan asettamalla kierrosluku, joka on kalibroitu haluttuun virtausnopeuteen. Ajan mittaan letkujen ja virtausreitin olosuhteet muuttuvat, joten pumpun kierroslukua on säädettävä, jotta virtausnopeus pysyy vakiona. Tavallisesti tämä tehdään ajoittain suorittamalla kalibrointi pumpun ja järjestelmän kanssa, jotta voidaan määrittää uusi pumpun kierrosluku, joka on asetettava saman virtausnopeuden saavuttamiseksi. Ultraäänianturin virtausohjaimella haluttu virtausnopeus on syötettävä säätimen kosketusnäytön kautta vain kerran. Säädin nopeuttaa tai hidastaa pumpun kierroslukua tarpeen mukaan halutun virtausnopeuden ylläpitämiseksi järjestelmän olosuhteiden muuttuessa.

Mitä on huomioitava invasiivisten ja ei-invasiivisten ratkaisujen suhteen?

Se riippuu erityistarpeistasi. Ei-invasiivisilla ratkaisuilla on tyypillisesti korkeammat aloitus- mutta alhaisemmat käyttökustannukset kuin invasiivisilla, kertakäyttöisillä ratkaisuilla. Usein kertakäyttöiset vaihtoehdot ovat vähemmän kehittyneitä ja helpompia soveltaa uuteen sovellukseen. Jokainen sovellus on arvioitava pitkän aikavälin ennakoidun käytön mukaan.

Mikä on paras tapa määrittää tarkastettu materiaali?

Masterflex tarjoaa yhden verkon suosituimmista kemikaalien yhteensopivuuskaavioista, ja meillä on myös maailmanluokan sovellusapua, jonka avulla voit räätälöidä ratkaisusi oikein. On erittäin suositeltavaa pyytää tukea tekniseltä tiimiltämme.

Voidaanko ultraäänianturia käyttää läpinäkymättömän letkun kanssa?

Kyllä, sillä sen mittausmenetelmä perustuu ääneen, johon letkun läpinäkymättömyys ei vaikuta. Anturit toimivat useimmissa letkutyypeissä. Vältettäviä asioita ovat työnkulut, joissa on ilmataskuja, tai letkut, joissa on metallipunoksia.

Mitkä ovat kertakäyttöisten antureiden sterilointivaihtoehdot?

Useimmat anturit voidaan autoklavoida ainakin kerran, mutta on varmistettava, että valittu anturi kestää käyttämänsä autoklaavipuhdistusmenetelmän. PVDF on gammavakaa, kun taas PFA ei ole.